《 刑法修正案十一 》第五、六、七条

五、将刑法第一百四十一条修改为：“生产、销售假药的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；致人死亡或者有其他特别严重情节的，处十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产。

　　“药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。”　　

六、将刑法第一百四十二条修改为：“生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产。

　　“药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚。”　　

刑法修正案十一

七、在刑法第一百四十二条后增加一条，作为第一百四十二条之一：“违反药品管理法规，有下列情形之一，足以严重危害人体健康的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金：

　　“（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；

　　“（二）未取得药品相关批准证明文件生产、进口药品或者明知是上述药品而销售的；

　　“（三）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；

　　“（四）编造生产、检验记录的。

　　“有前款行为，同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的，依照处罚较重的规定定罪处罚。”

刑事律师解读：

本次修订，删除了刑法第一百四十一条 的“ 本条所称假药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于假药和按假药处理的药品、非药品。” ， 增加了“药品使用单位的人员明知是假药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚”的规定。

同样，在 第一百四十二条 删除了“本条所称劣药，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品” ，增加了 “药品使用单位的人员明知是劣药而提供给他人使用的，依照前款的规定处罚”的规定。

这意味着，一方面，刑法上的假药、劣药不再明确依据《 药品管理法 》第九十八条列举的属于假药、劣药的情形来认定， 需要从个案具体分析，更多从实质层面来加以判断认定，今后，生产销售假药劣药罪的范围有可能会出现扩大化的趋势。另一方面将 药品使用单位的人员明知是假药、劣药而提供给他人使用的情形入罪，相当于新增了提供假药、劣药罪两个罪名。

生产、销售假药罪

同时， 第一百四十二条 也删除了“ 并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金 ” 的规定，对于生产、销售以及提供劣药的，在处以罚金时不再设置明确的上下限，由审判人员根据具体案情判处罚金。

新增 第一百四十二条之一 条款，对于在生产、销售、进口以及注册药品过程中，违反 药品管理法规 ，存在该条款所列明的四种情形之一的，处以刑罚，增设了违规生产、销售、进口、注册药品罪。

《中华人民共和国药品管理法》2019

第九十八条　禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

　　有下列情形之一的，为假药：

　　（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符；

　　（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品；

　　（三）变质的药品；

　　（四）药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。

生产、销售劣药罪

　　有下列情形之一的，为劣药：

　　（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；

　　（二）被污染的药品；

　　（三）未标明或者更改有效期的药品；

　　（四）未注明或者更改产品批号的药品；

　　（五）超过有效期的药品；

　　（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；

　　（七）其他不符合药品标准的药品。

　　禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品。